[/link]UPUTA O LIJEKU
Molimo pažljivo pročitati.
OCTENISEPT® INN: Octenidinum, phenoxyethanolumSastav: 100 ml vodene otopine sadrži
- Djelatne tvari: oktenidin dihidroklorid 0.1 g, fenoksietanol 2.0 g.
- Pomoćne tvari: kokamidopropilenbetain 1.00 g, N-acilirani aminopropildimetilamonij-acetat 30%-tna otopina 80.30 g, natrij klorid 0.05 g, natrij-D-glukonat 0.40 g, glicerol (85%) 0.50 g, natrij-hidroksid 95.99 g, pročišćena voda.
Farmaceutski oblik: otopina.
Doza: - 50 ml otopine u plastičnoj bočici s pumpicom raspršivača;
- 250 ml otopine u plastičnoj boci s plastičnim zatvaračem;
- 1000 ml otopine u plastičnoj boci s plastičnim zatvaračem.
Farmakoterapijska grupa: Pripravci s učinkom na kožu; antiseptici i dezinficijensi - kvaterni amonijevi spojevi (Oktenidin, kombinacije).
Nositelj odobrenja: Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, 10020 Zagreb, Hrvatska.
Proizvođač: Schülke&MayrGmbH, Robert Koch Straβe 2, 22840 Nordestedt, Njemačka. Način i mjesto izdavanja: Bez recepta, samo u ljekarnama.
Terapijske indikacije: - Za višekratno, vremenski ograničeno antiseptičko djelovanje na sluznicama i rubnim dijelovima kože; prije dijagnostičkih i kirurških zahvata: u području vagine, vulve, glansa penisa i prije kateterizacije mokraćnog mjehura; u usnoj šupljini.
- Za ograničeno i podržavajuće liječenje gljivičnih bolesti i kao pomoćno sredstvo kod antiseptičke obrade rana. U analno-genitalnom području prije dijagnostičko-kirurških zahvata.
Kontraindikacije: Octenisept® se ne smije upotrijebiti za ispiranje trbušne šupljine (npr. intraoperativno), mokraćnog mjehura i srednjeg uha, niti u slučaju preosjetljivosti na sastojke lijeka.
Mjere opreza pri uporabi: Ne smije se progutati u većim količinama ili slučajnim injiciranjem doći u doticaj s krvotokom. Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija: Ne smije se primijeniti istovremeno na istim područjima na kojima su upotrijebljeni jodni antiseptici, jer se može razviti razlika u boji kože (od smeđe do ružičaste).
Posebna upozorenja: - Octenisept® se primjenjuje u originalnoj opremi i ne smije se miješati s drugim preparatima; kod primjene na sluznicama treba obratiti pažnju na temeljito vlaženje područja; mora se ostaviti da djeluje propisano vrijeme, jer se prijevremenim sušenjem skraćuje vrijeme djelovanja; zavoji i incizione folije mogu se staviti tek nakon što se Octenisept® temeljito osuši; primjena Octenisept® ne utječe negativno na zacjeljivanje rana; tijekom trudnoće i perioda dojenja, prije uporabe Octenisept® otopine potrebno je potražiti savjet liječnika.
Doziranje i način davanja: - Ako nije drugačije propisano, Octenisept® se primjenjuje na sluznicama i okolnoj koži natapanjem ili raspršivanjem (jedno raspršivanje = 0.17 ml).
- Na područjima podložnim vlaženju, Octenisept® se nanosi s najmanje dva mokra tupfera. Potrebno je obratiti pažnju na potpuno vlaženje obrađivanog područja. Raspršivanje je preporučljivo na teže dostupnim mjestima. U svim slučajevima vrijeme djelovanja prije medicinskog postupka traje 1 do 2 minute.
- Ispiranje usne šupljine moguće je pod ograničenim uvjetima, kada se obrađuje cijela usna šupljina. U takvim slučajevima primjenjuje se 20 ml Octenisept® otopine tijekom 20 sekundi.
- Za popratno liječenje gljivičnih infekcija Octenisept® se raspršuje na inficiranu kožu ujutro i navečer.
- Za postizanje odgovarajuće antimikrobne djelotvornosti moraju se točno slijediti navedene upute. Octenisept® je namijenjen za vremenski ograničenu primjenu u trajanju od približno 14 dana.
Predoziranje: Nije primjenjivo.
Nuspojave: - osjećaj peckanja i crvenilo kože (češće kod kateterizacije ili primjene u genitalnom području);
- kontaktna alergija (dermatitis) na sastojke lijeka;
- tijekom ispiranja usne šupljine u ustima prolazno ostaje gorak okus;
- u slučaju kontakta s očima potrebno ih je odmah isprati obilnom količinom vode;
- primjenom tijekom tetoviranja mogu se pojaviti crvenilo, peckanje i mjehurići.
O svakoj nuspojavi obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Rok valjanosti: Rok valjanosti označen je na pakiranju. U primjeni, nakon prvog otvaranja lijek vrijedi 3 godine, a unutar navedenog roka valjanosti.
Posebni uvjeti čuvanja: Čuvati na temperaturi do 25° C, izvan dohvata i vidokruga djece.
Datum revizije upute: svibanj 2006. g.
Broj i datum rješenja: Octenisept® 50 ml: UP/I-530-09/05-01/640 od 09. kolovoza 2006.; Octenisept® 250 ml: UP/I-530-09/05-01/641; Octenisept® 1000 ml: UP/I-530-09/05-01/642.
[link=http://www.oktal-pharma.hr/hr/zastupstva/image/262/] [link=http://www.oktal-pharma.hr/hr/zastupstva/image/263/][/link]
Izvor: oktal-pharma.hr
)
